バリデーション

VALIDATION バリデーション

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医薬品の製造や品質管理に必要な、設備、手順、システムのバリデーションの実施と文書化をサポートいたします。

■計装制御設備バリデーション プロトコル作成／実施報告書作成
■コンピュータ化システムバリデーション

  • D.Q（設計時的確性確認） Design Qualification
  • I.Q（据付時的確性確認） Installation Qualification
  • キャリブレーション（校正） Calibration
  • O.Q（運転時的確性確認） Operational Qualification